在制藥公司的新GMP要求中，高效送風(fēng)口需要DOP檢測要求。這將需要在建造潔凈室時(shí)使用DOP高效送風(fēng)口。主要目的是防止內(nèi)部高效過濾器泄漏，壓差是否符合要求，提醒用戶更換高效過濾器。

DOP泄漏檢測原理

高效過濾器的泄漏檢測通常使用PAO發(fā)生器在過濾器上游產(chǎn)生灰塵。光度計(jì)用于檢測過濾器上游和下游的氣溶膠濃度，以確定過濾器是否泄漏。除塵的目的是因?yàn)楦咝н^濾器上游的灰塵顆粒濃度低，并且只有顆粒計(jì)數(shù)器用于檢測而沒有灰塵。很難發(fā)現(xiàn)泄漏，有必要補(bǔ)充灰塵，使泄漏變得明顯和容易。

人造氣霧劑DOP已有近40年的歷史。一段時(shí)間以來，人們懷疑它對人類有致癌作用。它通常被稱為DOS(二辛基二辛基二辛基二羧酸酯)，也稱為DEHS [二(2-乙基)癸二酸酯]。而PAO(聚萘烯聚烯烴)等代替，但實(shí)驗(yàn)方法仍稱為“DOP法”。大氣塵埃有時(shí)很大，有時(shí)由于其濃度隨位置和時(shí)間的變化而變低，并且通常不用于泄漏檢測。 FDA指出，在泄漏檢測的情況下，選定的氣溶膠應(yīng)滿足某些物理和化學(xué)要求，不應(yīng)使用導(dǎo)致微生物污染和微生物生長的氣溶膠。

PAO發(fā)電機(jī)可分為兩種類型：發(fā)熱和冷發(fā)電。熱發(fā)生器使用蒸發(fā)冷凝的原理。霧化的氣溶膠顆粒通過加熱器蒸發(fā)并在某些條件下濃縮成微小的液滴以除去過大的總和。在液滴太小之后，在空氣通道中留下約0.3μm的霧狀DOP，并且粒度分布為0.1至0.3μm。冷發(fā)生器是指多分散相DOP氣溶膠，其通過壓縮空氣在液體中鼓泡并濺入laskin噴嘴。較大分布粒徑為約0.65μm。掃描和泄漏過濾器時(shí)，有兩種類型的冷DOP檢測儀器。一個(gè)是氣溶膠光度計(jì)，另一個(gè)是粒子計(jì)數(shù)器。用于高效過濾器泄漏檢測的常用檢測儀器是氣溶膠光度計(jì) (以下稱為光度計(jì))。是前向散射線性光度計(jì)，由真空泵，光散射室，光電倍增管，信號(hào)處理轉(zhuǎn)換器和微處理器組成。工作原理是：當(dāng)氣流被真空泵送到光散射室時(shí)，其中的顆粒物質(zhì)將光散射到光電倍增管。

在光電倍增管中，光被轉(zhuǎn)換成電信號(hào)，該電信號(hào)被放大和數(shù)字化并由微處理器分析以確定散射光的強(qiáng)度。通過與參考材料產(chǎn)生的信號(hào)相比較，可以直接測量氣體中顆粒物質(zhì)的質(zhì)量濃度，因此它被廣泛使用。顆粒計(jì)數(shù)器，其測試值反映氣流中顆粒的濃度。