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潔凈度等級的劃分標準—無塵室常見的潔凈度等級的標準劃分(美標)

本編文章介紹有關(guān)潔凈度等級的劃分標準和無塵室常見的潔凈度等級的標準劃分的信息,假如您需要知道潔凈度等級的劃分標準的信息,可以看一下本文章,盼望能對大家朋友有一些幫助。

一切技術(shù)的產(chǎn)生與發(fā)展,都是出于生產(chǎn)的需要,潔凈室技術(shù)也不例外。空氣潔凈技術(shù)早發(fā)展產(chǎn)生在第二次世界大戰(zhàn)期間的美國,當時主要是應(yīng)用于軍事領(lǐng)域,為了適應(yīng)戰(zhàn)爭的需要(1939年發(fā)現(xiàn)了軸核的裂變,1945年投向日本廣島);空氣凈化的核心——高效過濾器在當時研制成功。

1961年美國空軍制定頒發(fā)了世界上第—個潔凈室標準TO—00—25——203空軍指令“潔凈室與潔凈工作臺的設(shè)計與運轉(zhuǎn)特性標準”。

在此基礎(chǔ)上,1963年12月公布了將無塵車間潔凈室劃分為三個級別的美國聯(lián)邦標準FED—STD—209。至此形成了完善的潔凈室技術(shù)的雛形。以上的這三個關(guān)鍵的進步,常被譽為現(xiàn)代潔凈室發(fā)展歷史上的三個里程碑。

我國在60年代初期對高效空氣過濾器(HEPA)及層流潔凈室研制成功,在1975年以后得到迅猛的發(fā)展,產(chǎn)品生產(chǎn)廠家及品種、數(shù)量逐步系列配套,一般潔凈室所用的材料、配件、設(shè)備均實現(xiàn)國產(chǎn)化。

無塵車間潔凈室的等級世界各國均有自定規(guī)格,但普遍還是用美國聯(lián)邦標準209E為參考。

美國聯(lián)邦標準(USAFederal Standard)209E(1992年)
美國聯(lián)邦標準(USAFederal Standard)209E(1992年)

我們平常說的百級千級,是國內(nèi)潔凈度的等級劃分:十級>;百級>;千級>;萬級>;十萬級>;百萬級,數(shù)值越小說明潔凈等級越高,也意味著造價越高。

列如:百級潔凈室內(nèi)一立方米內(nèi)多只能允許出現(xiàn)3500個0.5微米的細小粒子。

中國藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度標準
中國藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度標準

國家藥品監(jiān)督管理局1999年8月1日發(fā)布實施

ISO為全球各國標準化團體(ISO 會員團體)的聯(lián)合會。其國際標準工作一般是由ISO各技術(shù)委員會執(zhí)行。每個會員團體若對技術(shù)委員會的某一課題感興趣,均有權(quán)作為此技術(shù)委員會的代表。國際標準ISO 14644-1由ISO/TC209潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境技術(shù)委員會提出。

ISO/DIS 14644-1 潔凈室和潔凈區(qū)按空氣中懸浮粒子濃度的分級
ISO/DIS 14644-1 潔凈室和潔凈區(qū)按空氣中懸浮粒子濃度的分級

注:ISO8級相當于國內(nèi)標準的十萬級

通過本文的潔凈度等級的劃分標準和無塵室常見的潔凈度等級的標準劃分知識各位對潔凈度等級的劃分標準也有了一定的了解,期望對各位在日后選擇潔凈室時有所幫助。

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